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焦BOB立群教授:卡西斯十年的遗憾和收获
作者:admin 发布日期:2022-09-19

BOB焦BOB立群教授:卡西斯十年的遗憾和收获

CASSISS终于发表了,我真的很高兴,因为这不仅仅是一篇顶级期刊的文章发表,更重要的是,它代表了我们神经介入这一代,甚至两代人的努力。回顾过去十年的发展,充满遗憾和收获中国血管健康工程,但无论是哪一个,都值得我们欣喜,因为它代表着成长。

从立项开始,说白了就是“草台团队”。 2012年,国家“十二五”科技支撑计划公布。在凌峰主任的全力支持下,我们得到了科技部的支持。我,没有太多临床试验经验,带了几个同样无知的人。启动了四项临床研究:

BOB即使是现在,这也是一个非常大的工程,但在那个时候,似乎完全没有恐惧。我只是觉得我们应该这样做,所以我们就这样做了。回想起来,实验设计并不完善,研究经费也很严重。不足,管理经验也比空白好不了多少,缺乏我们现在熟悉的“研究范式”。这些是我们这十年来一直在反思自己的“遗憾”,但对我们来说最有收获的是“勇气”。 ",我们今天仍然希望坚持下去。

焦BOB立群教授:卡西斯十年的遗憾和收获

(翻看那年的年鉴,真的很感谢我们当时的坚持和勇气,当然当时我还不算太臃肿。)

BOB成长

仅靠科学绝对是不够的。 “十二五”期间和后续跟进期间,我们确实遇到了前所未有的困难。最重要的是人员和能力。当时神经外科和神经介入界没有前瞻性临床研究的设计,更没有大样本量和随机对照研究。

就在前几天,史怀章导演还在跟我说,那个时候真的不行。如果我们现在做一个新的研究,它肯定会更完美。这是十年前的真实写照。就连我们的负责医生也对临床研究“麻木不仁”,负责人不主动,导致一些研究滞后,甚至丢失数据,因为我们没有专门的研究人员。只是这些医生都是兼职,自然会留下这样的遗憾。但正是在实验的管理和推广过程中,我们所有人都接受了科学的教育和推广。这是一个不可避免的成长过程。如果有什么遗憾,也是无法回避的成长代价。

BOB十年过去了,成长有赖于老师和朋友的帮助以及团队内部的共同努力。还记得申请成功后,面对这么大的压力,王大明主任告诉我,我们不会是现在的样子。做吧,只要感觉对了,就一起做吧。时至今日,这些团队一直保持着密切的合作。十年来,我们共同成就了什么?

1

RECAS研究——由陈艳飞、焦立群、洪波作为PI协调,36个中心参与,2719例;

2

CRTICAS研究——由王亚兵、焦立群、石怀章作为PI协调,26个中心参与,1140例;

3

CASSSISS研究——由高鹏、焦立群、王大明作为PI协调,8个中心参与,380例;

4

焦BOB立群教授:卡西斯十年的遗憾和收获

CMOSS研究——由马岩、马岩和顾玉祥作为PI协调,15个中心参与,330个案例。

这些都不是玄武丹中心能承担的,也不是玄武带领大家完成的,而是国内众多兄弟和团队共同完成答卷的信任、支持和帮助。在此,衷心感谢这些老师和朋友们,不是为了一篇文章或一篇研究,而是为了这十年的共同付出和成长。

(我们见证的十年,不是几篇论文,也不是几篇研究,而是中国脑血管外科与介入的科学发展。)

帮助

除了一起工作的团队,还要感谢很多学者的帮助:

焦BOB立群教授:卡西斯十年的遗憾和收获

(感谢这些专家教授的帮助,中国神经介入的科学发展需要更多的国际视野。)

对不起

我已经同意谈论遗憾和收获。为什么画风突然变成了“获奖感言”?

说起遗憾,对于一直关注 CASSISS 研究的神经介入专家来说,或许最大的“遗憾”就是这个“平淡”的结果。

曾几何时,我们发誓要进行一项临床试验来确认颅内动脉支架的状况,从而改变临床实践的建议,但 CASSISS 并没有得出支架优于药物治疗的结论中国血管健康工程,而且发生率支架30天内卒中或死亡的发生率高于支架。药物组5.1%,药物组2.2%; 1年随访期间复合终点无显着差异(支架组8.0% vs药物组7.2%);负责血管区域的 2 年卒中发生率没有差异(支架组 9.9% 与药物组 9.0%); 3 年累积复合终点(支架组 14.2% 与药物组 18.0%)也没有差异。这是一个“负面结果”的结论吗?这对我们试图改变临床实践意味着什么?

这是颅内动脉狭窄介入治疗的又一个结局吗?

我们必须正视一点,颅内动脉狭窄药物治疗的效果在一定程度上是相对稳定的,从2012年的SAMMPRIS研究到今天的CASSISS,很多研究都证实了这一点,在这种背景下,介入治疗必须使并发症保持在足够低的水平以获得额外的益处。

但另一方面,3 年药物治疗 18% 的复合终点是否可以接受?作为一个统计数据可能还可以中国血管健康工程,但对于医生和患者来说,这个数字应该无限低,这就是我们不断尝试更积极治疗的原因。

曾经有一段时间,CEA 无法显示出优于药物的优势,CAS 远不如 CEA,动脉内血栓切除术不如 IV 血栓切除术,但现在呢?在医学发展的过程中,我们会看到一个有趣的现象。当疾病的治疗不理想时,手术技术就会应运而生,逐渐比药物治疗略胜一筹,直到新药诞生。竞争上升到了另一个层次,因为手术/干预预后良好,取决于手术适应症、围手术期管理、手术器械和技术,与药物开发周期相比,这些可能在更短的时间内更成熟是的,两种治疗方法的竞争,其实是疾病治疗越来越好的原因。

焦BOB立群教授:卡西斯十年的遗憾和收获

回到颅内动脉狭窄,近十年来介入并发症逐渐减少。 CASSISS虽然不能证明颅内支架优于药物治疗,但已经证明不劣于药物治疗,并且在远期预后上开始显示优势(虽然没有统计学差异),这让我坚信目前仍是颅内动脉狭窄介入治疗的上升期。如果你不是那种对18%的数字保持沉默和满意的医生,请按标准训练。在加入介入治疗团队的基础上,面对疾病,医生秉持的理念不拘泥于任何方法,而是坚持发展,以更积极的治疗态度。

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(与十年前的两项研究相比,CASSISS 在药物和支架选择方面取得了更好的结果。)

颅内动脉狭窄的未来是什么?

虽然在JAMA上发表CASSISS是一件非常光荣的事情,但我一直认为这种验证性研究并没有什么特别之处,因为从科学上讲,这不是一个新发现,而是一个现象的总结阶段,如何透过现象看本质,才是本研究的真谛。

因此中国血管健康工程,也许这两种方法并不矛盾,而是互补的。 CASSISS真正告诉你的不是哪种方法更好,而是提醒你,我们不了解颅内动脉狭窄这个疾病。恐怕很难区分哪些颅内动脉狭窄的患者属于高危人群。我们真正需要的是通过精准医学将类似的颅内动脉狭窄分类为不同的类型和不同的风险分层。能够有针对性地选择治疗方法,将是介入治疗的“春天”中国血管健康工程,也是药物治疗的“春天”。

“十三五”期间,我们CASSISS团队做了一些前期工作,这仍将是我们未来的重点研究方向。

(从简单的狭义进化测量到结构和功能的精确评估。)

“阴性”临床研究是什么意思?是不是失败了?

我还记得几年前看到过 NEJM 发表的一篇有趣的文章——“The Primary Outcome Fails - What Next?”,大致意思是反思实验的缺陷,深入挖掘数据的其他含义,以及寻求外部证据的支持,这是我们现在要做的,在收到JAMA的那天,我们决定启动CASSISS-FU(Follow Up)研究组,它有三个目的:

相信CASSISS-FU会有新的研究内容,但最重要的是年轻医生将作为主力亮相。十年间,培养了一批更好的医生,他们值得你更加期待。

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写在最后

还是要感谢“凌导演”,是凌峰导演的高瞻远瞩。 2000年,组建了国内首支脑缺血血运重建团队,为国家培养了一大批专业医生;我们一贯的“苛刻”要求——“能做研究的临床医生,能拿手术刀和导管的医生”,迫使我们不断前行;十年前,这个“大戏”也是她自己布置的。 ”,以及今天 CASSISS 的结果。

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感谢参会医院及CASSISS课题组全体成员,并郑重自我介绍:

CASSISS研究组成员

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王大明教授

北京医院

史怀章教授

隶属于哈尔滨医科大学

第一医院

焦BOB立群教授:卡西斯十年的遗憾和收获

蔡以玲教授

战略支援部队总医院

李天晓教授

河南省人民医院

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吴伟教授

山东大学齐鲁医院

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赵振伟教授

空军军医大学

唐都医院

何伟文教授

隶属于广州医科大学

第二医院

焦BOB立群教授:卡西斯十年的遗憾和收获

焦立群教授

首都医科大学

宣武医院

最后,我要感谢我们内部的玄武团队的支持。赵国光总裁和张红旗主任给了我们十年来最好的工作环境,充分的自由激发了更强的责任感;

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赵国光院长

首都医科大学

宣武医院

焦BOB立群教授:卡西斯十年的遗憾和收获

焦BOB立群教授:卡西斯十年的遗憾和收获

导演张红旗

首都医科大学

宣武医院

感谢我们的小团队——朱风水、马艳、王亚兵、陈艳飞、陈健、杨斌、陈飞、路夏;

感谢高鹏博士和王涛博士的辛勤工作,以及CASSISS研究中众多年轻医生的投入;

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感谢我们的家人,十年努力的背后是你们的辛勤付出;

最后,我们要感谢我们的患者,他们的需求支持我们不断进步。

十年铸就,一剑终。

我们有理由骄傲,因为CASSISS是中国神经介入医生十年后的原创研究,代表着我们成长的烦恼和喜悦;我们有更多的理由期待,因为CASSISS只是很多中国研究的冰山一角,未来的中国,一定会有更好的发展。

关于作者

焦BOB立群教授:卡西斯十年的遗憾和收获

焦立群

主任医师、教授。

首都医科大学宣武医院介入放射科主任,神经外科副主任,脑血管重建中心主任,博士生导师。

中国医师协会神经介入专业委员会副主任委员;国家卫健委继任教育中心神经介入委员会主任委员;国家卫健委缺血性脑卒中外科委员会主任委员,脑预防控制委员会缺血性脑卒中干预委员会副主任委员; 《中华脑血管病杂志》主编;中央医疗保健咨询专家;北京介入医学会副会长。

BOB毕业于山东医科大学,先后师从朱树干教授、凌峰教授,获得神经外科硕士、博士学位,并在北京大学鲍胜德教授指导下完成博士后研究。